有人说,不能从历史中吸取教训的人注定要重蹈覆辙。这个教训来自于一个事件,虽然它比我更早,但在我的整个职业生涯中影响了我对公共卫生的态度。

1937年秋天,抗菌药物磺胺在15个州造成100多人死亡。许多死亡病例是因喉咙痛而接受治疗的儿童。这一悲惨事件导致1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》的通过,该法案大大增强了美国食品和药品管理局(FDA)监管食品和药品的权力。

磺胺被用于治疗链球菌感染,并且在一段时间内以片剂和粉剂的形式安全使用。田纳西州一家制药厂的药剂师发现,磺胺会溶解在二甘醇中,然后通过添加覆盆子调味品,他们生产出“长生不老药磺胺”,这对儿童来说更可口。

今天,我们认识到二甘醇是一种甜味无色液体,常用于商用防冻剂、制动液和一些染料的制备。1937年,食品和药品制造商被允许在未经FDA批准的情况下在其产品中使用几乎任何成分。

向全国各地的药剂师、医生和销售人员总共运送了633批长生不老药。其中一些未经处方出售给姓名不详的购买者。在其他情况下,医生有不完整的记录或根本没有记录来确定他们为其开出这种“杀手”混合物的患者的姓名和地址。这对FDA来说是一个真正的难题。

FDA着手确保该产品被回收。实际上,由239名FDA检查员和化学家组成的整个现场团队都被分配到了这项任务中。州和地方卫生官员被要求加入搜索,而报纸和广播电台继续发出警告。这成为一项巨大的、有组织的努力。

食品和药物管理局的工作人员首先检查了该公司的运输记录和他们四家配送公司的配送清单。他们逐一检查了数千份销售单和订单单。他们开始追踪公司的200名销售人员进行提问,这是一项艰巨的任务。在一个案例中,一名据报道在华盛顿特区一家酒店的推销员在密歇根州杰克逊市和巴尔的摩为自己留下了转发地址。不幸的是,这些地址是另一个同名男子的。FDA花了4天的时间搜索,最终在马里兰州大学公园找到了销售人员。一旦找到了这些销售人员,仍然存在获取有关长生不老药销售地点和销售对象的准确信息的问题。例如,德克萨斯州的一名销售人员只有在被州当局监禁后才会向FDA透露这一信息。

我想很多人都没有意识到FDA、州和地方检查员在杀死更多美国人之前为追查长生不老药库存所做的英勇努力。

一位德克萨斯州检察官开车460英里,在24小时内拜访了17个城镇的45名药剂师。一位阿肯色州的FDA检查员调查了一批药品,花了4天时间只追踪了一次购买,只知道它被卖给了一个叫Long的人。检察官走遍了阿肯色州的几个小镇,终于找到了一个合适的长辈家庭,就在他们7岁女儿的葬礼开始之际,她服用了毒品。

南卡罗来纳州的一名检查员追踪一瓶长生不老药,直到一名刚去世的男子的坟墓,在他坟墓顶部的私人物品中发现了这瓶长生不老药,这是该地区处理病房用具的习俗。

令人惊讶的是,全国食品和药品检查部队动员得如此彻底,他们找回了全国分发的700品脱有毒长生不老药中的99%以上。试想一下,他们的努力挽救了多少生命!

60年后,食品和药品官员协会将提出他们对综合食品安全体系的愿景,这将导致各级政府机构以更有组织和协调的方式更紧密地合作。18新利手机在线

我一直认为,动员联邦、州和地方官员应对磺胺事件可能是我们行业第一次真正的整合努力。时至今日,我们中的许多人仍在继续推动综合食品安全体系,他们利用这一事件来说明食品保护机构密切合作的重要性,特别是在我们应对紧急情况时。我们也可以将这一点应用到食品疾病和召回的应对工作中。18新利手机在线

1937年的磺胺事件教会了我们许多重要的事情。其中之一是合作带来更好的结果,我们推进综合食品安全体系的努力是出于善意的。18新利手机在线

资源

  1. https://www.fda.gov/files/about fda/published/The-Sulfanilamide-disease.pdf.
  2. Young,Frank E.在食品和药品官员协会年会上的演讲,华盛顿州哈特福德峰会酒店,1988年6月11日至15日。

乔·科尔比在纽约州农业和市场部工作了37年,于2008年退休,担任食品安全和检查司司长。他担任食品和药品官员协会(AFDO)执行董事10年多,于2018年10月退休。他目前是AFDO的高级顾问,并在食品安全教育合作组织国际食品保护培训学院(IFPTI)董事会和食品安全峰会教育咨18新利手机在线询委员会任职。他也是IFPTI、路易斯安那州立大学、国家环境卫生协会和田纳西大学的讲师。他一直直言不讳地倡导推进全国统一的食品安全体系,并继续与众多团体和协会合作支持这一事业。乔是AFDO的前任总裁,也是其享有盛誉的威利奖得主。